Tóm tắt

Đặt vấn đề: Một nghiên cứu ban đầu đánh giá sự ảnh hưởng của chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản bởi nhiệt độ và độ ẩm tại các vùng địa lý khác nhau được thực hiện trên viên bao tan trong ruột Aspirin pH8, viên bao phim Vitamin C và viên nang Amoxicillin tại vùng ven biển Thuận An, vùng núi Nam Đông, thành phố Huế và Trung tâm kiểm nghiệm TT-Huế. Nguyên vật liệu và phương pháp nghiên cứu: Các mẫu thuốc nghiên cứu có cùng lô SX và hạn dùng dài hơn thời gian khảo sát được đặt tại các quầy thuốc Nam Đông, Thuận An, thành phố Huế và mẫu đối chứng được bảo quản tại TTKN TT-Huế với sự theo dõi điều kiện nhiệt độ và độ ẩm môi trường trong suốt 12 tháng bảo quản thuốc. Hàng tháng, tiến hành kiểm tra các chỉ tiêu chất lượng thuốc theo DĐVN III và một số tiêu chuẩn cơ sở. Kết quả: Sự suy giảm chất lượng thuốc diễn ra sớm và mạnh nhất ở Thuận An, tiếp theo là Nam Đông, là những nơi phải chịu đựng một điều kiện khí hậu khắc nghiệt hàng năm. Đặc biệt, sự ảnh hưởng của yếu tố độ ẩm tác động lên sự phân huỷ thuốc mạnh hơn so với nhiệt độ. Sự suy giảm chất lượng thuốc cũng diễn ra ở thành phố nhưng ở mức độ nhẹ hơn, trong khi tất cả các thuốc vẫn giữ được chất lượng tốt trong điều kiện bảo quản chuẩn tại Trung tâm kiểm nghiệm Huế (nhiệt độ 25oC, độ ẩm 60%). Kết luận: Có một sự suy giảm chất lượng thuốc bị ảnh hưởng không chỉ nhiệt độ và độ ẩm cao trong quá trình bảo quản tại các vùng khác nhau mà còn bởi độ bền vững của mỗi loại hoạt chất và mỗi công thức chế tạo thuốc khác nhau. 

Từ khoá

Toàn văn

PDF

Trong số này