Trang chủ

/

Bài báo

Tạp chí Y Dược học - Tập 12 (02) năm 2022

Xây dựng phương pháp định lượng amlodipin trong huyết tương bằng điện di mao quản

Nguyễn Hồng Ánh, Trần Lê Trường An, Nguyễn Thị Như Ngọc

2022 - Tập 12 (02), trang 52

DOI: 10.34071/jmp.2022.2.8

Tóm tắt

Đặt vấn đề: Amlodipin là thuốc chẹn kênh canxi làm hạ huyết áp được sử dụng phổ biến. Ở Việt Nam chưa có phương pháp định lượng amlodipin trong huyết tương bằng điện di mao quản. Đề tài được thực hiện với hai mục tiêu: Xây dựng phương pháp định lượng amlodipin trong huyết tương bằng điện di mao quản; Thẩm định phương pháp đã xây dựng theo hướng dẫn US-FDA và EMA.

Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Mẫu huyết tương chứa amlodipin. Sau khi xây dựng phương pháp xử lý mẫu và khảo sát lựa chọn điều kiện điện di, phương pháp được thẩm định theo US – FDA và EMA.

Kết quả: Amlodipin và chất chuẩn nội nifedipin trong mẫu huyết tương được kiềm hóa và chiết lỏng – lỏng bằng ethyl acetat. Điều kiện điện di: Cột mao quản silica (Chiều dài hiệu dụng: 48,5 cm – Chiều dài tổng: 57,5 cm – Đường kính ngoài: 360 μm – Đường kính trong: 75 μm), nhiệt độ cassette: 25 ± 1 oC, điện thế nguồn: +25 kV, cường độ dòng: 300 μA, bước sóng phát hiện: 237 nm, tiêm mẫu: 35 mBar – 7 giây, dung dịch điện ly nền: Đệm borat 50 mM pH 8,6 chứa SDS 20 mM. Phương pháp được thẩm định đạt các yêu cầu theo US – FDA và EMA.

Kết luận: Phương pháp có thể làm cơ sở trong các nghiên cứu tương đương sinh học chế phẩm thuốc chứa amlodipin.

Toàn văn

PDF

Trích dẫn bài báo

Nguyễn Hồng Ánh, Trần Lê Trường An, Nguyễn Thị Như Ngọc. (2022). Xây dựng phương pháp định lượng amlodipin trong huyết tương bằng điện di mao quản. Tạp chí Y Dược học, , 52. DOI: 10.34071/jmp.2022.2.8

Trong số này

Tạp chí Y Dược học thuộc Trường Đại học Y Dược- Đại học Huế được phép hoạt động báo chí theo giấy phép số 1720/GP-BTTTT ngày 15 tháng 11 năm 2010 và được Bộ Khoa học – Công nghệ cấp mã số ISSN 1859-3836 theo Quyết định số 009/TTKHCN-ISSN ngày 22 tháng 03 năm 2011

Toà soạn

Địa chỉ
Tầng 4, nhà A, Trường ĐH Y-Dược Huế
06 Ngô Quyền, TP Huế, Việt Nam

Email

tcydhue@huemed-univ.edu.vn

Phone

0234-3824663

© 2010-2023 Tạp chí Y Dược học . Cơ quan chủ quản: Trường Đại học Y-Dược Huế
Giấy phép xuất bản bản in số 1720/GP-BTTTT ngày 15/11/2010 của Bộ Thông tin và Truyền thông