Đặt vấn đề: Ở Việt Nam chưa có nhiều nghiên cứu entecavir ở bệnh nhân xơ gan do virus viêm gan B. Nghiên cứu này nhằm khảo sát đáp ứng về mặt lâm sàng, sinh hóa, virus và  mối liên quan giữa đáp ứng virus với một số đáp ứng lâm sàng và sinh hóa ở bệnh nhân xơ gan do HBV được điều trị bằng entecavir.

Đối tượng và phương pháp: 93 bệnh nhân xơ gan do HBV đến khám và điều trị tại Bệnh viện Đà Nẵng từ 12/2016 đến 06/2019. Trong đó, có 59 bệnh nhân xơ gan còn bù và 34 xơ gan mất bù. Thuốc: Entecavir (Baraclude^R), 0,5mg/ngày và 1 mg/ngày (đối với xơ gan mất bù), uống sau ăn sáng 2 giờ, theo dõi trong 12 tháng.

Kết quả: Điều trị entecavir 12 tháng đem lại sự cải thiện rõ rệt các triệu chứng lâm sàng hay gặp bao gồm chán ăn, mệt mỏi, vàng da mắt (p < 0,001) và phù (p < 0,01). Giảm có ý nghĩa điểm Child-Pugh (5,75 ± 1,06 so với 6,43 ± 1,63 điểm). Tỷ lệ bình thường hóa AST và ALT lần lượt là 67,74% và 78,49%, trong đó nhóm xơ gan còn bù có tỷ lệ cao hơn so với nhóm mất bù (AST: 76,27% vs 52,94%; ALT: 88,14% vs 61,76%). Tỷ lệ bệnh nhân có albumin máu thấp và bilirubin TP cao giảm dần theo thời gian điều trị so với ban đầu, lần lượt là (38,7% vs 55,9%, p < 0,05) và (39,8% vs 64,5%, p < 0,01). Tuy nhiên, sự thay đổi này chỉ có ý nghĩa ở nhóm xơ gan còn bù. Tỷ lệ đạt HBV DNA dưới ngưỡng tăng dần theo thời gian điều trị sau 6 tháng là 34,4% và sau 12 tháng đạt 76,3% và không có sự khác biệt giữa 2 nhóm. Sự cải thiện một số đặc điểm lâm sàng và sinh hóa không có sự khác nhau tại thời điểm kết thúc 12 tháng điều trị giữa 2 nhóm đạt và không đạt tải lượng HBV DNA dưới ngưỡng khi kết thúc 6 tháng điều trị (p > 0,05). Chưa thấy có ảnh hưởng của entecavir lên chức năng thận, chuyển hóa calci và lactate huyết thanh sau 1 năm điều trị entecavir.

Kết luận: Entecavir là một lựa chọn điều trị hiệu quả và an toàn cho bệnh nhân xơ gan do HBV, đặc biệt là có tác dụng tốt hơn đối với nhóm xơ gan còn bù đưa đến cải thiện tiên lượng ở bệnh nhân xơ gan.

Background: Limited data is available from Vietnam on outcome and efficacy of entecavir in hepatitis B virus (HBV)-related cirrhosis. This study aims to investigate clinical, biochemical and virological responses and association between virological response with some clinical and biochemical responses in patients with HBV cirrhosis treated with entecavir was conducted.

Subjects and methods: 93 patients with HBV-related cirrhosis were examined and treated at Da Nang Hospital from from Dec. 2016 to June 2019. Of these, 59 patients with compensated cirrhosis and 34 patients with decompensated cirrhosis. Drugs: Drugs: Entecavir (Baraclude^R) was given at dose of 0.5 mg and 1 mg per day for compensated and decompensated cirrhosis, respectively, 2 hours after breakfast, monitor for 12 months.

Results: Entecavir treatment of 12 months resulted in a marked improvement in common clinical symptoms including anorexia, fatigue, jaundice (p <0.001) and edema (p <0.01). Significantly decreased Child-Pugh score (5.75 ± 1.06 compared to 6.43 ± 1.63 points). Normalized rates of AST and ALT were 67.74% and 78.49%, respectively,  of which the compensated cirrhotic group had a higher rate than the decompensated group (AST: 76.27% vs 52.94%; ALT: 88.14% vs 61.76%). The proportion of patients with lower albumin and higher bilirubin TP levels decreased with duration of treatment compared to baseline (38.7% vs 55.9%, p < 0.05) and (39.8% vs 64.5%, p <0.01),  respectively. However, this change is only significant in the compensated cirrhosis group. The rate of achieving HBV DNA < 20 IU/mL increased with time of treatment after 6 months was 34.4% and after 12 months reached 76.3% and there was no difference between the two groups. The improvement of some clinical and biochemical characteristics did not differ at the end of 12 months of treatment between 2 groups reached and did not reach the HBV DNA level below the threshold at the end of 6 months of treatment (p > 0.05). There is no significant effect of entecaivr on renal function and on metabolism of serum calcium and lactate.

Conclusion: Entecavir is an effective and safe treatment option for patients with HBV-related cirrhosis, especially exerts a better effect on patients with compensated cirrhosis that may improve the prognosis of cirrhotic patients.