Đặt vấn đề: Metoprolol dùng trong điều trị tăng huyết áp, đang có nhu cầu sử dụng cao. Thuốc điều trị bệnh lý tim mạch yêu cầu cách dùng, liều dùng phải chặt chẽ, chính xác, đảm bảo an toàn, hiệu quả cho bệnh nhân. Vì vậy, phương pháp định lượng metoprolol trong huyết tương đơn giản, chính xác, thuận lợi là nhu cầu rất cần thiết.

Mục tiêu: (1) Xây dựng phương pháp định lượng metoprolol trong huyết tương bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) và (2) Thẩm định phương pháp phân tích đã xây dựng.

Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Mẫu huyết tương.

Kết quả: Điều kiện sắc ký: cột Eclipse XDB-C18, detector huỳnh quang, pha động: acetonitril : đệm NaH₂PO₄ (25 mmol/L; pH 3,0) với chương trình gradient dung môi. Phương pháp phân tích đạt các tiêu chí theo hướng dẫn của FDA về thẩm định phương pháp phân tích sinh học.

Kết luận: Phương pháp HPLC đã xây dựng có thể áp dụng để định lượng metoprolol trong dịch sinh học để nghiên cứu dược động học và tương đương sinh học trong lĩnh vực kiểm soát chất lượng thuốc.

Background: Metoprolol has been widely used in the treatment of hypertension. The usage of drugs for cardiovascular diseases is highly required safety and effectiveness for patients. Therefore, a convenient method for the determination of metoprolol in plasma is necessary.

Objectives: (1) To develope an HPLC method for quantification of metoprolol in human plasma and (2) To validate of the method.

Materials and methods: human plasma.

Results: Chromatographic conditions include: Eclipse XDB-C18 column, fluorescence detector, mobile phase: acetonitril : NaH₂PO₄ buffer (25 mmol/L, pH 3.0) with a solvent gradient program. The analytical method met current FDA guidelines for bioanalytical method validation.

Conclusions: The method can be applied to determine metoprolol in biological fluids for pharmacokinetic and biocompatibility study.