Đặt vấn đề: Biến cố bất lợi của thuốc (Adverse drug event-ADE) là một trong những nguyên nhân phổ biến nhất gây ra tổn thương cho bệnh nhân do thuốc, chiếm 19% các biến cố bất lợi (Adverse event-AE) và tỷ lệ nghiêm trọng ở bệnh nhân cao tuổi thường cao hơn do dễ bị tổn thương cũng như nhạy cảm hơn với ADE. Vì vậy, phát hiện ADE là bước quan trọng đầu tiên để cải thiện an toàn dùng thuốc cho bệnh nhân.

Mục tiêu nghiên cứu: Xây dựng một bộ công cụ rà soát nhanh các biến cố bất lợi của thuốc phù hợp áp dụng tại Bệnh viện Trường Đại học Y - Dược Huế dựa trên công cụ Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events của Viện Cải tiến Y tế Hoa Kỳ (IHI) nhằm phát hiện các ADE tiềm ẩn ở bệnh nhân.

Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu hồi cứu bệnh án điều trị nội trú năm 2020 tại Bệnh viện Trường Đại học Y - Dược Huế.

Kết quả: Bộ công cụ sửa đổi gồm có tổng cộng 13 tín hiệu. Số bệnh án phát hiện ADE là 18 (1,9% tổng số bệnh án rà soát), số ADE ghi nhận được là 22 ADE, trong đó 19 ADE được xác định là do thuốc. Số ADE bị bỏ sót bởi phương pháp báo cáo tự nguyện chiếm 89,5% tổng số ADE được phát hiện bằng bộ công cụ. Hiệu lực chung của bộ công cụ là PPV= 0,06.

Kết luận: Nghiên cứu đã xây dựng được bộ công cụ phát hiện biến cố bất lợi của thuốc và bước đầu áp dụng rà soát nhanh bệnh án đã cho kết quả khả quan. Nghiên cứu này là tiền đề cho các nghiên cứu sâu hơn để mở rộng áp dụng bộ công cụ ADE trigger tool sửa đổi vào hoạt động rà soát bệnh án hằng ngày, hỗ trợ Dược sĩ trong hoạt động Dược lâm sàng tại bệnh viện.

Background: Adverse drug event (ADE) is one of the most common causes of injury to patients, accounting for 19% of adverse events (AEs), particularly among the elderly due to their sensitivity to ADE. Thus, taking ADE detection is the first vital step in improving medication safety.

Objective: This study aimed to develop an appropriate modified triggers tool based on Institute for Healthcare Improvement (IHI) Global Trigger tool for Adverse Events detecting potential ADEs in patients at Hue University Hospital.

Materials and methods: Using a retrospective study on the medical records of inpatients treated in Hue University of Medicine and Pharmacy Hospital in 2020.

Results: The modified ADE trigger tool encompassed 13 triggers. In the screening stage, the ADEs were found in 18 medical records (1.9% of total screening records), and 22 ADEs were identified, in which 19 ADEs were determined as adverse drug reactions (ADRs). The study also found that 17/19 ADRs had not been reported via a spontaneous reporting system (89.5%). The modified ADE Trigger tool’s positive predictive value (PPV) was 0.06.

Conclusion: A modified ADE Trigger tool for detecting ADE has been constructed and applied at Hue University of Medicine and Pharmacy Hospital. This study would be the first motivation for further studies that attempt to apply this tool into daily clinical pharmacy activities and emphasize the role of Clinical Pharmacists at the hospital.